艾伯维的“药王”之路：从Humira到Skyrizi，再到下一个增长点

元描述： 艾伯维，一家全球领先的生物制药公司，凭借其明星产品Humira（修美乐）在自免领域多年称霸，然而随着专利到期和生物类似药的冲击，艾伯维如何应对挑战，寻找新的增长点？本文将深度解析艾伯维的战略布局，探讨Skyrizi和Rinvoq接棒“药王”的潜力，以及其在IBD领域的扩张之路。

引言：

艾伯维，一个响当当的名字，凭借其明星产品Humira（修美乐）在自免领域称霸多年，曾经缔造了全球“药王”的传奇。然而，随着专利到期的临近，生物类似药的冲击，艾伯维不得不面对“药王”地位的衰落。面对挑战，艾伯维如何应对？他们是如何找到新的增长点？本文将深入解析艾伯维的战略布局，探讨Skyrizi和Rinvoq接棒“药王”的潜力，以及其在IBD领域的扩张之路。

Humira：辉煌的过去，艰难的抉择

Humira在2002年获得美国FDA批准，用于治疗类风湿性关节炎，上市首年即成功进入近40个国家销售。20年间，Humira创造了超过2000亿美元的收入，销售额蝉联11年全球“药王”宝座，助推艾伯维成为全球药企巨头。

然而，任何成功都有其终结的时候。随着关键专利到期和生物类似药上市，新进入者开始分割原本由Humira主导的市场，对“药王”地位发起冲击。2023年，Humira销售收入从2022年的216.5亿美元骤降至145.75亿美元，下滑32.2%，最终跌落“药王”宝座。

为了弥补Humira造成的营收亏损，艾伯维也开始寻找新的增长点。一方面，开发能覆盖Humira适应症的产品，押宝皮下注射剂Skyrizi与选择性JAK抑制剂Rinvoq；另一方面，加码IBD领域，开拓新靶点。

Skyrizi和Rinvoq：接棒“药王”，未来可期？

面对Humira专利到期后留下的市场缺口，Skyrizi和Rinvoq以其强劲的市场表现迅速填补了这一空缺，一定程度上降低了Humira规模缩窄带来的影响。

Skyrizi：

  • 2019年首次进入全球市场，上市至今，销售额一路跳跃式增长，每年都维持高双位增幅。

  • 2024上半年创收47.35亿美元，同比增长46.6%。

  • 已获批5项适应症，包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、泛发性脓疱型银屑病以及红皮病型银屑病。

  • 成为第一个被批准用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病这两种主要炎症性肠病的IL-23抑制剂药物。

  • 艾伯维正在推动近60项临床研究，未来有潜力进一步拓展市场空间。

Rinvoq：

  • 2024上半年销售额同比增长60.4%，甚至较Skyrizi更为醒目。

  • 在类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和克罗恩病这7项适应症持续渗透下，销售额大幅涨至25.23亿美元。

  • 在中重度特应性皮炎患者中显示出优于Regeneron/赛诺菲的IL-4Ra单抗Dupixent的疗效，有望挑战Dupixent在自免领域的市场地位。

Skyrizi和Rinvoq的强劲表现，展现出艾伯维在应对Humira专利到期挑战方面的策略成功。他们充分利用了Humira积累的经验，为新产品制定了更快的适应症扩张计划，并覆盖了Humira的部分适应症，将患者引入新产品的市场，实现平稳过渡。

IBD：艾伯维的新战场

随着Humira专利到期的影响逐渐消退，艾伯维将未来的发展重心设定在了市场迅速增长的IBD（炎症性肠病）领域。

IBD：

  • 包括克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的炎症性肠病的患病率在全球范围内呈上升趋势。

  • Towards Healthcare预测，IBD市场将呈现强劲扩张的态势，市场体量将以5.5%的复合年增长率从2023年的199.1亿美元增加到2032年的约331.9亿美元。

  • 目前，IBD靶向免疫治疗研究主要集中在TNF-α、IL-12/IL-23、JAK抑制剂、抗NLRP3炎症小体等炎症因子。

  • 艾伯维在TNF-α、IL-23、JAK抑制剂三种领域都分别有产品布局。

尽管目前IBD临床上有许多治疗选择，但治疗应答率仍然很低，约有35%-40%的初诊患者对抗肿瘤坏死因子(TNF)、维得利珠单抗、乌司奴单抗没有应答。随着时间的推移，更多耐药患者需要优化治疗方案。因此，IBD迫切需要开发新的治疗手段。

艾伯维的IBD布局:

  • 收购Landos Biopharma，获得其炎症性肠病研发管线NX-13，一款NLRX1激动剂，具有抗炎作用并促进上皮修复的潜力。

  • 与明济生物共同开发一款处于临床前开发阶段的用于IBD的下一代TL1A抗体FG-M701。

  • 收购Celsius Therapeutics，获得其潜在first-in-class的TREM1单抗CEL383，现已完成治疗IBD的I期临床研究。

艾伯维在IBD领域的多项收购和合作，表明其对该领域未来发展趋势的看好。TL1A和TREM1作为新兴的治疗靶点，有望开发出精准有效的IBD药物，满足IBD领域严重未满足的临床需求。

收购策略：机遇与风险并存

艾伯维的收购策略，既是其开拓新领域、寻求增长点的表现，也存在着风险。

  • 2016年，艾伯维以高达58亿美元收购Stemcentrx，获得其ADC药物Rova-T。遗憾的是，因为药物研发失败，这笔交易并没能让艾伯维搭上ADC的发展列车。

大型并购不一定就能带来稳妥的回报，收购多项资产和管线能否帮助艾伯维巩固其在IBD市场中的地位，仍需市场验证。

常见问题解答

1. 艾伯维是否会重蹈Humira的覆辙？

艾伯维已经吸取了Humira专利到期的教训，他们提前布局了Skyrizi和Rinvoq，并积极探索新的增长点，例如IBD领域。虽然未来仍然存在挑战，但艾伯维已经做好了充分的准备。

2. Skyrizi和Rinvoq能超越Humira吗？

Skyrizi和Rinvoq的市场表现已经证明了它们的潜力，但能否超越Humira，还需要时间和市场的检验。它们需要不断拓展适应症，提升市场竞争力，才能真正成为新的“药王”。

3. 艾伯维在IBD领域的布局是否会成功？

艾伯维在IBD领域的策略是积极的，他们通过收购和合作，获得了一系列新药和新靶点。但最终能否成功，取决于这些药物的研发进展和市场竞争情况。

4. 艾伯维的收购策略是否明智？

收购策略是双刃剑，既有机遇也有风险。艾伯维需要谨慎选择收购目标，并做好整合工作，才能最大限度地发挥收购的价值。

5. 艾伯维的未来发展方向是什么？

艾伯维未来的发展方向是寻求新的增长点，扩大产品管线，并加强自身研发创新能力。IBD领域将成为其重要的发展方向之一。

6. 艾伯维的竞争对手有哪些？

艾伯维的竞争对手包括安进、默沙东、赛诺菲、辉瑞等制药巨头。在自免和IBD领域，竞争将会更加激烈。

结论

艾伯维在Humira专利到期后，积极应对挑战，寻求新的增长点。Skyrizi和Rinvoq的强劲表现显示出其策略的成功。艾伯维在IBD领域的布局，也为其未来发展带来了新的机遇。然而，艾伯维未来的发展道路并不平坦，需要面对来自市场竞争和研发风险的挑战。最终，艾伯维能否再次创造辉煌，取决于其战略执行力、研发实力和市场洞察力。